בדיקות יבוא לציוד רפואי עפ"י ת"י 60601 על חלקיו
אנו מבקשים להזכירכם כי ת"י 60601 - בדיקות דגם לציוד רפואי חל מ- 1/1/14.
עפ"י בקשתנו אישר מכון התקנים ליבואני ציוד רפואי להמשיך לייבא עפ"י התקן הקודם 1011 - עד 31/12/14.
לפיכך, החל מתאריך 1/1/15 יש לבצע בדיקות דגם לציוד רפואי עפ"י תקן 60601.
יבואן שביצע בדיקת דגם לאחר 1/1/14, סביר שביצע בדיקה עפ"י התקן החדש ואין צורך לחזור עליה (יש לוודא זאת במכון התקנים)
אנו ממליצים ליבואנים להיערך מבעוד מועד ולא להמתין עד תום המועד לביצוע בדיקת הדגם.
