מסמך שאלות ותשובות בנושא דיווח תופעות לוואי ומידע בטיחותי חדש
מצורף מסמך שאלות ותשובות בנוגע לדיווח תופעות לוואי ומידע בטיחות חדש.
המסמך מתבסס על שאלות שהתקבלו מאנשי QPPV במהלך השנה וחצי האחרונות וכולל הבהרות שונות הנוגעות לנוהל 6 ולתקנות מעקב תרופתי.
התשובות הנ"ל משקפות את הדרישות העדכניות בנוגע לדיווח תופעות לוואי ומידע תרופתי חדש של המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי ונכתבו לאחר דיונים שנערכו בנושא עם איגוד התעשיינים ופארמה ישראל.
