ת"י 386 חלקים 1+2- קונדומים מלטקס גומי טבעי או מפוליאורתן עברו לקבוצת יבוא 3 ביום 1.7.22 ודרישות תיק המוצר עודכנו בהתאם

כידוע, הרפורמה החדשה בתקינה נכנסה לתוקף ב-1.6.22. 

במסגרת הרפורמה, פורסם צו קבוצות יבוא עדכני, הרלוונטי לבוחרים לייבא בהתאם למסלול התאמה לתקן הישראלי.

עם פרסומו של צו זה ברשומות, צוין כי שני חלקי התקן העוסק בקונדומים ישוייכו לקבוצת 2 עד יום 30.6.22, והחל מיום 1.7.22 ישוייכו לקבוצה 3: 

• ת"י 386 חלק 1: כובעונים (קונדומים): כובעונים מלטקס גומי טבעי - דרישות ושיטות בדיקה.
• ות"י 386 חלק 2: כובעונים (קונדומים): כובעונים מפוליאורתן - דרישות ושיטות בדיקה.

אי לכך, כעת, החל מיום 1.7.22 ת"י 386 חלקים 1+2 משוייך לקבוצת יבוא 3. 

בהתאם לכך עודכן נספח ד' ל"הנחיות והוראות הממונה על התקינה לעניין יבוא טובין שחל עליהם תקן רשמי" המפרט את דרישות המסמכים שיש להחזיק בתיק המוצר ליבואן.

הנספח עודכן כך שכעת הוא מכיל את דרישות תיק המוצר לכל המייבאים טובין שחל עליהם תקן רשמי בכל המסלולים- התאמה לתקן ישראלי / התאמה לתקן בינ"ל / 2ג2 + מסמכים נוספים ספציפיים לת"י 386 חלקים 1+2 שהם אחד מהמסמכים הבאים:

• אישור NB בדבר התעדת מערכת ניהול איכות במפעל המייצר על פי ISO 13485 בהתאם ל- annex 2 של דירקטיבה 93/42/EEC;
או
• תעודת דגם מאת NB בהתאם ל- annex 3 מגובה בהצהרת יצרן בהתאם ל- annex 4 של דירקטיבה 93/42/EEC.

אותם המסמכים נדרשים בהצגה למעבדת בדיקה בהגשת הצהרת התאמה לתקינה בינלאומית.

לעיון בנספח העדכני באתר משרד הכלכלה- לחצו כאן