בחר תחום פעילותך העסקית
חטיבות, ענפים, סיווגים
א א א
גודל פונט: רגיל בינוני גדול
הצטרפו ללשכה
חזרה
ענף התרופות | פעילות ענפית - ענף התרופות | 04/02/2018

פרסום נוהל 132 - תנאי הכנה נאותים בבתי מרקחת - הכנות פשוטות ובינוניות לא סטריליות

עדכון מס 3 ינואר 2018:


עדכון זה מטרתו להדגיש את הצורך באיסוף מידע על תופעות לוואי ואירועים חריגים כתוצאה משימוש בהכנות רוקחיות.

המידע ירוכז על ידי בבית המרקחת המכין שיעבירו למחלקה לניהול סיכונים במערך הרוקחות והאכיפה כמו גם לרוקח המחוזי המפקח על בית המרקחת.

הדיווח יתבצע למערך הרוקחות והאכיפה באמצעות תיבת הדואר ADR@MOH.GOV.IL.

הדיווח לרוקח המחוזי יעשה לתיבת הדואר הרלבנטית למחוז. לנוהל נוספו הגדרות:

תופעת לוואי ואחראי מעקב תופעות לוואי, הנושא מפורט בסעיף  3.18.2 דיווח תופעות לוואי מהכנות רוקחיות.

 

קבצים מצורפים

למידע נוסף בתחום זה

עדכונים נוספים

לכל החדשות
חזרה למעלה