עדכון 2 לנוהל 104: דיווח על כוונה להפסיק שיווק / כוונה שלא לחדש רישום תכשיר רפואי
עדכון זה מספטמבר 2016 מטרתו להסדיר:
1. עדכון תהליך ההודעה על הפסקת שיווק.
2. עדכון פרקי הזמן להודעה על הפסקת שיווק של תכשיר.
3. עדכון חריגים לנוהל.
4. אי עמידה בדרישות הנוהל - הפצה ופרסום מכתב "אי עמידה בדרישות הנוהל" ותגובת בעל הרישום.
5. עדכון נספח -1 הרחבת פירוט הדרישה לציון הסיבות להפסקת השיווק.
