נוהל 137: כללים לשיפור שימוש מושכל והיענות לטיפול התרופתי במטופלים שנרשמו עבורם תכשירי מרשם, באמצעות מידע שאינו מסחרי
לאחר תקופה של בחינת נוהל 137 במהדורתו הראשונה משרד הבריאות מפרסם עדכון מס' 1 לנוהל (ראו קובץ מצורף).
עדכון זה מכיל לקחים שנלמדו מאז כניסתו של הנוהל לפועל, ובין היתר האפשרות להודעה על מידע המונגש למטופלים במסלול נוטיפיצקיה.
כמו כן, לאור מספר מקרים שהגיעו לידיעת המשרד בנוגע להתנהלות בעלי רישום וחשש למעבר על תקנה 28 לתקנות הרוקחים, הוחלט לחדד נושא זה בנוהל.
להלן עיקרי עדכון הנוהל – אוגוסט 2016:
- התרת יידוע (נוטיפיקציה) לבעל הרישום עבור תכניות תמיכה במטופלים, למעט חריגים הדורשים את אישור אגף הרוקחות.
- אפשרות להעברת מידע מקצועי על תכשירים עבור קהלים מקצועיים נוספים שאינם רשאים לרשום מרשמים (מטפלים נוספים על פי חוק זכויות החולה).
- הצגת שם בעל הרישום כפי שמופיע בתעודת הרישום.
- התרת הצגת מידע לתכשיר מרשם מעבר לתנאי הרישום כמפורט בנוהל.
- אפשרויות נוספות לבחירת אופן קידוד הסיסמא למטופל כמו גם אמצעי הנגשתה.
- הגדרת פרק הזמן על הפסקת שירות שנותן בעל הרישום למטופל במסגרת נוהל זה.
- הכפפת הצוות המבצע את ההדרכות אצל בעל הרישום או הגוף השלישי למחלקה הרפואית אצל בעל הרישום.
- עדכון סעיף הנחיות לבעל הרישום במגע עם התקשורת ובין היתר מועד כנס השקת תכשיר חדש שנרשם.
- עדכון הדרישות מבעל הרישום המזמין עיתונאי או גוף תקשורת לכנס מקצועי, אירוע או ועידה בישראל או בחו"ל.
- הוספת נספחים לנוהל לשימוש בעל הרישום.
