נוהל 142: הנחיות להגשת תוכניות לניהול סיכונים לאגף הרוקחות
המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי פועלת למעקב אחר המידע הבטיחותי של תכשירים רפואיים לאורך כל חיי התכשיר, להערכת תועלת אל מול הסיכונים המצטברים, לביצוע פעולות, הנדרשות לשיפור מאזן זה ולמזעור הסיכונים הכרוכים בתכשיר בשיתוף בעלי הרישום.
כלי עזר חשוב ביותר לאפיון, הערכה ומזעור של סיכונים, הכרוכים בשימוש בתכשיר רפואי הינו תוכנית לניהול סיכונים.
מצ"ב נוהל 142 ,אשר מטרתו להגדיר ולהסדיר את הדרישות וההנחיות להגשת תוכניות ניהול סיכונים ע"י בעל הרישום למחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי.
הנספחים המיועדים למילוי ע"י בעל הרישום יועלו בקרוב לאתר.
