פנייה ממשרד הבריאות לרוקחים ממונים של בעלי רישום-גלוטן בתרופות
שלום רב,
נושא הגלוטן ותכשירים רפואיים נבחן על ידי אגף הרוקחות.
על מנת לגבש מדיניות התקיימה פגישה צוות חשיבה להסדרת מידע אודות המצאות גלוטן בתכשירים ב 16.7.15
להלן מסקנות הצוות :
1.אגף הרוקחות יפנה לבעלי הרישום על מנת לברר איזה תכשירים בתכשירים המיועדים לבליעה רשומים בישראל ומכילים עמילן חיטה,
בנוסף יעבירו היצרניים והיבואנים רשימה של תכשירים הכשרים לפסח, שאין בהם חמץ וכפועל יוצא מוצרי חיטה. הנתונים יועברו עד לתאריך ה 15/9/2015.
2. רשימה התכשירים המכילים עמילן חיטה תפורסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות, אגף הרוקחות עד ל 15 לחודש אוקטובר 2015. יודגש כי מדובר רק בתכשירים המיועדים לבליעה.
3. הרשימה תעודכן אחת לשנה באופן יזום, או כאשר בעל הרישום יודיע על תכשיר המכיל עמילן חיטה.
4.כשתהיה החלטה סופית ב – EMA בנושא סימון גלוטן בתכשירים רפואיים, אגף הרוקחות יבחן את ההחלטה ויקדם את הנושא גם בארץ.
נבקש כי תעבירו המידע המבוקש בסעיף 1 עד ליום 15.9.2015
