בחר תחום פעילותך העסקית
חטיבות, ענפים, סיווגים
א א א
גודל פונט: רגיל בינוני גדול
הצטרפו ללשכה
חזרה
ענף התרופות | פעילות ענפית - ענף התרופות | 11/08/2019

טיוטת נוהל 130 להערות - גרסה 2 - תנאי הפצה נאותים

רצ"ב לעיונכם ולהערותיכם גירסה 2 לנוהל 130.

הערות ניתן לשלוח עד תאריך 7/9/19 למגר' רחל שימנוביץ   

Rachel.Shimonovitz@MOH.GOV.IL

 

שינויים עיקריים ממהדורה קודמת:

  1. הוספת הגדרה של מוסד רפואי
  2. סעיף 3.1.4- הבהרה לגבי תכשירים וטרינריים שאינם דורשים תנאי הובלה תחת בקרת טמפרטורה.
  3. סעיף 3.4.3- בתי מסחר שבפעולות ההפצה שלהם נכלל ייצוא תכשירים, יקבלו אישור GDP על ידי המכון לביקורת ותקנים
  4. סעיף 3.5.3- מתן תוקף של 5 שנים לתעודת GDP על סמך היסטוריית התאמה.
  5. סעיף 3.10.2- חידוד נושא של קליטה ואחסון תכשירים מיובאים טרם שחרורם על ידי QP רק בבית מסחר בעל אישור GMP
  6. תיקוני נוסח

 

 

קבצים מצורפים

למידע נוסף בתחום זה

עדכונים נוספים

לכל החדשות
חזרה למעלה