פורסם ברשומות תיקון לתוספת הרביעית לחוק התקנים המכניס למסלול התקינה הזרה (קסיס) את ת"י 818 חלק 2- חיתולים חד פעמיים לתינוקות

כידוע, הרפורמה החדשה בתקינה נכנסה לתוקף לפני כחודשיים, ב-1.6.22.

במסגרת הרפורמה תוקן חוק התקנים, ובין היתר נקבע בסעיף 9(א)(5)(ג) כי שר/ת הכלכלה יכול לקבוע תנאים ליבוא בהתאם לדרישות רגולציה במדינות מפותחות, גם אם אין תקן זר מאומץ / מקביל לתקן הישראלי:

"השר רשאי, בצו, לקבוע בתוספת הרביעית תקן רשמי שאינו מבוסס על תקן בין-לאומי, אם יש אסדרה זרה, לרבות תקן בין-לאומי, בעניין שמוסדר באותו תקן ומתקיימים לגביה כל אלה:

(1) האסדרה הזרה חלה במדינות מפותחות עם שווקים משמעותיים ויש בה כדי לשמור על בריאותו של הציבור או בטיחותו או על איכות הסביבה;

(2) לממונה על התקינה יש יכולת לבדוק את עמידת המצרך בדרישות האסדרה הזרה;

(ד) השר רשאי לקבוע בצו כאמור בפסקת משנה (ג) חובה להציג מסמכים לפי סעיף 2ו לפקודת היבוא והיצור [נוסח חדש], התשל"ט-1979 או מסמכים נוספים, כפי שיקבע, לשם הוכחת התאמתו של מצרך לדרישות האסדרה הזרה כאמור באותה פסקת משנה;

בבחינת סוגיית חיתולים חד פעמיים לתינוקות, לא אותר תקן בינלאומי שניתן להפנות עליו במסגרת הוראות החוק.

בבחינת מסמך ארגון EDANA בנוגע למוצרי ספיגה (מדריך EDANA Safety and Regulatory Supply Chain Info 2022) נמצא כי ישנן רגולציות ודירקטיבה אירופאית (רגולציות REACH, CLP, BPR ודירקטיבה GPSD) שמהוות אסדרה רלוונטית לעניין דרישות בטיחות עבור החיתולים.

בשוק אירופאי נהוג שיצרן החיתולים מבצע התאמת המוצרים לאותה האסדרה ומחזיק בממצאי בדיקות והערכת סיכונים של הטובין המאפשרות הגשת הצהרת התאמה לדרישות הדירקטיבה והרגולציות השונות.

במסגרת הפיקוח המתוכנן ייבחנו תיקי מוצר ליבואן אשר יכילו את אותה הצהרת התאמה יחד עם קיומן של אותן הבדיקות והערכת סיכונים שביצע היצרן, כדי להבטיח את בטיחות החיתולים החד פעמיים לתינוקות.

בהתאם לכך, הממונה על התקינה בדק את ת"י 818 חלק 2-חיתולים: חיתולים חד-פעמיים לתינוקות ומצא כי חלה עליו אסדרה זרה מתאימה, וכי קיימת לממונה על התקינה יכולת בדיקת ההתאמה של המצרכים לאסדרה הזרה, וזאת בכפוף לעמידה בכל התנאים הקבועים בתוספת: הצהרת יצרן לגבי הרכב חומר סופג וחומרים הבאים במגע עם עור התינוק וכי התקיימו לעניין חומרים של החיתולים דרישות האסדרה הזרה ובהתאם למסמך EDANA, עמודים 19-28). 

• כעת, פורסמה ברשומות התיקון לתוספת הרביעית לחוק התקנים המאפשרת לייבא חיתולים במסגרת זו. לעיון בפרסום המלא (קובץ תקנות מס' 10402)- לחצו כאן