הארכות לאישורי אמ"ר שתוקפם פג ביולי אוגוסט 2019
כידוע בעקבות שינויים ב-Notifies Bodies באירופה נוצר שם צוואר בקבוק בהנפקת אישורי ISO13485 חדשים.
אגף ציוד רפואי מודע היטב למצב והשכיל להנפיק אישורים בהם נלקח בחשבון עיכובים צפויים באירופה בהנפקת אישורים והוא מנפיק אישורים טרם קבלת התעודה מאירופה לתקופה של חודשים בודדים.
אגף ציוד רפואי נענה לבקשת ענף ציוד רפואי להאריך ולהנפיק אישורים זמניים לאישורי אמ"ר שרישיונם יפוג בחודשים יולי ואוגוסט 2019 עד סוף נובמבר 2019 וזאת בשל חופשות הקיץ באירופה וחגי תשרי שיחולו השנה באוקטובר.
כמובן שלקראת סיום תוקף האישורים הקיימים חובה להגיש בקשות לחידוש (גם אם טרם התקבל ISO13485) במועד ולוודא כי הבקשות נקלטות והאישורים מוארכים.
לידיעתכם ולשימושכם.
