סין: יבוא של מכשור רפואי להינאן ללא אישור מקדים
במידה והחברה שלך מייצרת מכשור רפואי, והשוק הסיני מעניין אותך, אבל הזמן והמשאבים הנדרשים לרישום המוצר וקבלת אישור שיווק מ-Nationa Medical Products Administration) NMPA) מתארכים, ובזמן הזה הייתם רוצים לקבל טעימה מהשוק הסיני, ניתן לעשות זאת באמצעות המדיניות החדשה הבאה
בית החולים Bo'ao Super Hospital -המנוהל על-ידי Shulan (Hangzhou) Hospital, קיבל את אישור הממשל לרכוש מכשור רפואי מחוץ לסין, גם אם המוצרים הללו אינם נושאים אישורי NMPA, בהינתן שלושת התנאים הבאים:
1. אישור שהמוצר קיבל מאגף אמ"ר הישראלי ו/או FDA האמריקאי.
2. אישור בית-החולים שהם מעוניינים במוצר.
3. המוצרי/ים הנם לשימוש בית החולים בלבד.
מטרת מסלול זה הינה לקדם החלטה שהתקבלה במחוז הינאן, וקיבלה גיבוי ממשלתי לפתח אזור ייעודי בו יוקמו בתי חולים מתקדמים במיוחד, ולשם כך יש עניין רב במכשור רפואי מתקדם.
Bo'ao Super Hospital הנו בין בתי-החולים הראשונים שהוקמו באזור זה ונחשב למתקדם במיוחד.
מודגש כי חברה המעוניינת לשווק מוצריה בשוק הסיני הרחב, תידרש לעבור תהליך רישום מלא מול NMPA ברמה הלאומית.
עם קבלת אישור נציג בית-החולים Bo'ao כי הם מעוניינים במוצר, יש לפנות לNMPA המקומי במחוז הינאן לקבלת אישור שיווק ייחודי זה. אישור זה יוצג על-ידי היבואן למכס הסיני.
*נכתב ע"י אסתי איילון קובו, הנספחת הכלכלית של ישראל בבייג’ין.
חברות המעוניינות לפרסם או לחפש הזדמנויות עסקיות הקשורות לסין, מוזמנות לפנות ללירן אביטן, מנהל דסק אסיה פסיפיק באגף הבינלאומי, בכתובת המייל: LIRANA@CHAMBER.ORG.IL
