| 21/01/2020

יום עיון - הכנת תיק אמ"ר ברוח המהפיכה באירופה וב-FDA 16/3/20

הינכם מוזמנים ליום עיון בנושא:

הכנת תיק אמ"ר ברוח המהפכה באירופה וב- FDA והחמרות באגף אמ"ר.

דגשים וטיפים ברוח הנהלים החדשים כדי להגיע להצלחות ברישום!!

מרצים:

ליאת נדל - בעלים ל.ש.שיווק ורישום סמנכ"לית תפעול ורגולציה. מומחית רגולציה רפואית, יבוא ויצוא וסחר בינלאומי, משפטנית .

מייסם מנסור -מנהלת רגולציה ופרויקטים ל.ש.שיווק ורישום-בוגרת טכניון הנדסה ביו רפואית.

 

מבנה יום עיון:

מה בעצם משתנה און ליין בכפוף לשינויים באירופה ובFDA .

החמרות  ופיצולים חדשים.

איך להגיש נכון דגשים -

- מהי הליבה החשובה לתחילת עבודה מול ספק חדש.

- מה לבקש כדי להתחיל רישום נכון.

- היתכנות רישום הן בשוטף והן בכנסים.

- מבנה טופס ההגשה -דגשים וטיפים.

חשיבות חידושי האמ"ר ותחילת עבודה מקדימה מס' חודשים לפני פקיעת תוקף האישורים-טיפים.

ממה להימנע כדי לא להסתבך בהגשות -טיפים .

שאלות תשובות.

פרטים על האירוע

  • תאריך:
    16/03/2020
  • עד תאריך:
    16/03/2020
  • מקום:
    בית לשכת המסחר, החשמונאים 84 תל-אביב, קומה 2 חדר 224
  • איש קשר:
    חנה לאידרשניידר
  • דוא"ל:
  • שעת פתיחה:
    10:00
  • שעת סיום:
    12:00
*
*
*
*